高雄【臨床試驗基礎課程】實體工作坊 2017年12月16日

NT$4,180NT$8,420

希波克學高雄面對面「臨床試驗精華課程」,此課程售價包含基礎及進階課程共一天,邀請業界精英擔任講師。對從事臨床試驗工作有興趣的朋友,千萬不要錯過,名額有限,立即報名。
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12/16,12/17兩天臨床試驗套票優惠組

 

 

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商品說明

希波克學堂高雄面對面「臨床試驗基礎精華課程」

時間:12月16日上午8:30 ~ 下午17:00 (8.5小時)

地點:台灣文創高雄世貿館(高雄市三民區民族一路80號15F-1) 教室1501

招生條件: 只要對臨床試驗有興趣,沒有任何基礎或經驗都可報名!!


課程內容:

  • 藥物開發與臨床試驗
    講述藥物開發的階段與每個階段的要求,以及臨床試驗在藥物開發中所扮演的角色;並建立臨床試驗基礎知識譬如試驗分期等。
  • 藥品優良臨床試驗規範
    講述制定Good Clinical Practice (GCP)的組織(ICH)以及GCP中的主要內容。
  • 人體試驗委員會、試驗主持人、試驗委託者的角色與職責
    講述IRB、Sponsor、Investigator在臨床試驗中各自扮演的角色,以及根據藥品優良臨床試驗規範在臨床試驗中的職責以及彼此如何的合作以完成臨床試驗。
  • 臨床試驗之計劃書與受試者同意書
    講述臨床試驗的重要文件計畫書與受試者同意書,且根據GCP與法規該如何撰寫這兩份文件。
  • 臨床試驗之必要文件
    講述臨床試驗依據GCP在試驗執行中有哪些必要文件,以及臨床試驗執行中必要文件的整理與保存。
  • 臨床試驗之相關法規
    講述台灣臨床試驗相關法規並會提及美國FDA的重要規定。
  • 臨床試驗之常用電子系統與中央實驗室
    講述臨床試驗常見的資料系統譬如隨機分配系統(IVRS)、電子個案病例摘要表(eCRF)等,以及檢體運送至中央實驗室的規定等。

     


    講師簡介:

     Alisa Lin

    • 具有12年的豐富臨床試驗經驗,無論是在國際藥廠或國際臨床試驗公司,皆擔任過主管。
    • 講師在臨床試驗領域曾擔任了不同的領導角色,譬如臨床試驗訓練講師、亞太臨床試驗專案經理及領導30人團隊的主管。
    • 講師的臨床試驗專案管理經驗,除了台灣外,亦曾橫跨亞太多國,包括中國、香港、印度、日本、新加坡、菲律賓、韓國及泰國等。
    • 以講師豐富的臨床試驗經驗,將帶領學員們逐步的奠定臨床試驗的專業根基,邁向臨床試驗專業之路。

其他:
本活動中午有供餐,若膳食習慣為素食者,再煩請於【訂單備註】註明。

額外資訊

數量

學生早鳥價, 一般人士早鳥價, 兩天套票優惠價