高雄【臨床試驗實務課程】實體工作坊 2017年12月17日

NT$4,980NT$8,420

希波克學高雄面對面「臨床試驗實務課程」,邀請業界精英擔任講師。對從事臨床試驗工作有興趣的朋友,千萬不要錯過,名額有限,立即報名。
~趕快把握機會喔~

 

 

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商品說明

希波克學堂高雄面對面「臨床試驗實務課程」

時間:12月17日上午8:00 ~ 下午5:00 (8小時)

地點:台灣文創高雄世貿館(高雄市三民區民族一路80號15F-1)教室1501

招生條件: (符合下述任一即可報名)

1.目前已是CRC(含CRN)、CTA、Clinical Project Assistant、CRA

2.曾參加人體試驗委員會(IRB)/衛福部(TFDA)/其他組織所舉辦之相關醫學倫理或藥品優良臨床試驗規範課程或講座達五學分(含)以上

3.已或正參與希波克線上臨床試驗基礎課程

4.自認具有藥品優良臨床試驗規範概念

 

 


課程內容:

  • 臨床試驗監測者實務-試驗可行性與醫院選擇
    Feasilbility & Site
    臨床試驗監測者與臨床試驗協調者實務-試驗送審與合約締結。
    Submission & Contract negotiation
  • 臨床試驗協調者&臨床試驗監測者實務-試驗啟動前的工作與試驗啟動
    Site set up & site Initiation
  • 臨床試驗協調者實務-試驗期間的工作與資料輸入(Data Entry)
    臨床試驗監測者實務-試驗監測訪視與原始資料查證(Source Data Vertification)
    Monitoring visit & Source Data Vertification
  • 臨床試驗監測者實務-試驗監測報告撰寫
    Monitoring Report Writing
  • 臨床試驗監測者與臨床試驗協調者實務-嚴重不良反應通報、試驗偏差與違反通報與試驗文件
    SAE reporting & Protocol Violation Reporting
    Clinical Trial Documentation Management
  • 臨床試驗監測者與臨床試驗協調者實務-試驗結束&試驗結束工作
    Site Close-out and Site Close-out Visit
  • 臨床試驗監測者與臨床試驗協調者實務-試驗稽核與查核
    Audit & Inspection

     


    講師簡介:

    1. Alisa Lin

    • 具有12年的豐富臨床試驗經驗,無論是在國際藥廠或國際臨床試驗公司,皆擔任過主管。
    • 講師在臨床試驗領域曾擔任了不同的領導角色,譬如臨床試驗訓練講師、亞太臨床試驗專案經理及領導30人團隊的主管。
    • 講師的臨床試驗專案管理經驗,除了台灣外,亦曾橫跨亞太多國,包括中國、香港、印度、日本、新加坡、菲律賓、韓國及泰國等。
    • 以講師豐富的臨床試驗經驗,將帶領學員們逐步的奠定臨床試驗的專業根基,邁向臨床試驗專業之路。

    2. Sandy Lin

    • 目前任職某國際CRO公司擔任品質保證處長。
    • 講師已有20年的臨床試驗產業經驗,在藥廠與臨床試驗公司皆工作過。
    • 豐富的經驗與完整的臨床試驗資歷,經歷過臨床研究護理專員(CRC)、臨床試驗專員(CRA)、臨床試驗專案經理(PM)、臨床試驗經理(CRM)、品質經理(QA Manager)等。

    3. Fiona Wu

    • 具有10年以上的豐富臨床試驗經驗,無論是在國際藥廠或國際臨床試驗公司。
    • 講師進入臨床試驗是由臨床試驗協調者CRC為起步,經歷CRA與目前擔任臨床試驗亞太區專案經理的職位。
    • 以講師個人的經驗與職涯發展,必能對學員之CRC實務工作與CRC職涯規劃有所啟發。

其他:

本活動中午有供餐,若膳食習慣為素食者,再煩請於【訂單備註】註明。

額外資訊

數量

學生早鳥價, 一般人士早鳥價, 兩天套票價